Результати поза специфікаціями (OOS) є критично важливим аспектом контролю якості в різних галузях промисловості, включаючи фармацевтичну, обробну та харчову. Коли продукт, процес або результат не відповідають заданим критеріям, запускається серія кроків, відомих як процедура OOS.26 березня 2024 р
Що означає OOS? Поза специфікацією (OOS) означає, що результати тестування вашого зразка не відповідають прийнятим встановленим критеріям. Ці критерії можуть бути встановлені офіційним збірником, вашою організацією або випробувальною лабораторією.
OOS – це абревіатура, яка найчастіше означає немає на складі. У деяких випадках він також може вийти з ладу.
Етап I: Дослідження включає первинні дослідження та розширені лабораторні дослідження. Етап II: Розслідування включає всебічне дослідження виробництва. Фаза III: Дослідження включає розширену оцінку виробництва, повторний відбір і повторний аналіз зразків.
Поза специфікаціями Одним із важливих аспектів розробки ліків і лікарських засобів є надання специфікацій, яким необхідно відповідати, щоб продукт вважався прийнятним для використання за призначенням.');})();(function(){window.jsl .dh('B0TmZt-DCYe-wPAP0aXAuAk__42','
Одного разу пізно ввечері вам подзвонили про те, що ваша холодильна камера вийшла з ладу і тепер працює при кімнатній температурі. Зважаючи на підвищення температури, партія лікарського засобу, яка перебувала в цій холодильній камері, зараз викликає сумніви – у фармацевтичній промисловості ми називаємо цей продукт поза специфікацією (OOS).