Поправки щодо вдосконалення клінічної лабораторії (CLIA)
Згідно з визначенням CLIA, звільнені тести – це «прості лабораторні дослідження та процедури, які мають незначний ризик помилкового результату». Приклади звільнених тестів включають: аналіз сечі, тест на приховану кров у калі, тести на вагітність у сечі та моніторинг рівня глюкози в крові.
Ім'я Клія – це переважно жіноче ім'я грецького походження, що означає Хвалити, визнавати.
ПРИМІТКА: Конгрес прийняв Поправки щодо вдосконалення клінічної лабораторії (CLIA) у 1988 році встановлення стандартів якості для всіх лабораторних тестів для забезпечення точності, надійності та своєчасності результатів тестів пацієнтів незалежно від того, де тест проводився.
CMS регулює роботу клінічних лабораторій через Поправки щодо вдосконалення клінічної лабораторії (CLIA), а FDA регулює медичні пристрої, такі як діагностика in vitro (IVD).. LDT = лабораторно розроблений тест.
«CLIA» — це абревіатура Поправок щодо вдосконалення клінічної лабораторії 1988 року. Цей закон вимагає, щоб будь-яка установа проводила дослідження людських зразків (наприклад, тканин, крові, сечі тощо) для діагностики, профілактики або лікування має бути засвідчено секретарем Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб.